在藥品包裝領(lǐng)域,密封性能是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。近日,江蘇某大型藥企為提升藥包材質(zhì)量控制水平,引進(jìn)了我公司升級(jí)的正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀LEAK-02H,該儀器憑借高精度、多功能及智能化操作,成為企業(yè)質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)的重要助力。
應(yīng)用領(lǐng)域:專注藥包材與醫(yī)療器械的高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
該藥企作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),對(duì)藥品包裝的密封性要求極為嚴(yán)格。此次采購(gòu)的LEAK-02H正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀,主要應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、鋁塑復(fù)合蓋等藥包材的密封性檢測(cè),同時(shí)可覆蓋醫(yī)療器械軟包裝的負(fù)壓泄漏測(cè)試,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn),符合GMP及藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
解決方案:升級(jí)技術(shù)破解行業(yè)痛點(diǎn)
針對(duì)傳統(tǒng)密封儀測(cè)試效率低、壓力控制不精準(zhǔn)等問(wèn)題,LEAK-02H密封儀在原有密封試驗(yàn)儀(參考型號(hào):LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封儀)基礎(chǔ)上進(jìn)行了全面升級(jí):
1 正負(fù)壓雙模式:支持正壓(充氣法)與負(fù)壓(抽真空法)兩種測(cè)試方式,滿足不同藥包材的檢測(cè)需求,如陽(yáng)性樣品快速篩查與定量微泄漏檢測(cè)。
2 具有色水法、微生物侵入多種實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法
3 測(cè)試模式“一鍵式”切換,支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn)。
4智能化操作:7英寸觸摸屏集成控制系統(tǒng),可預(yù)設(shè)多組測(cè)試參數(shù),一鍵生成PDF報(bào)告,大幅提升質(zhì)檢效率。
客戶反饋
目前,該藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“LEAK-02H正負(fù)壓密封儀的引入顯著提升了我們的檢測(cè)效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,其正負(fù)壓切換功能尤其適合復(fù)雜包裝形式的驗(yàn)證需求,為產(chǎn)品合規(guī)性提供了有力支持。”
作為包裝檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)供應(yīng)商,我們將持續(xù)聚焦行業(yè)需求,以創(chuàng)新技術(shù)賦能藥品與醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量升級(jí)。