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為提高檢驗人員檢驗?zāi)芰?，進一步落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主責(zé)任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進產(chǎn)業(yè)健康有序的發(fā)展。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會&濟南眾測機電設(shè)備有限公司在2023年11月3-5日于揚州成功舉辦第二期環(huán)氧乙烷殘留量測定檢驗技術(shù)培訓(xùn)班。
江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第二期環(huán)殘檢測培訓(xùn)班
本期共有學(xué)員30名，采用理論加實操的培訓(xùn)模式，并進行了閉卷考試。本次培訓(xùn)濟南眾測機電設(shè)備有限公司安排技術(shù)工程師，為培訓(xùn)班提供設(shè)備講解和實操培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)內(nèi)容有以下八大點
1.氣相色譜基礎(chǔ)知識、基本原理及硬件組成。
2.儀器日常維護及注意事項。
3.頂空進樣原理及類型。
4.環(huán)氧乙烷殘留量檢測標(biāo)準(zhǔn)解讀。
5.環(huán)氧乙烷殘留量檢測的方法學(xué)評價。
6.環(huán)氧乙烷殘留量檢測注冊自檢檢查要點。
7.現(xiàn)場操作包括環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)儲備液的配制、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制、供試液的浸提、試驗樣品的測量、不同進樣方式結(jié)果的比較。
為貼合實際工作需要，培訓(xùn)人員可攜帶本公司典型產(chǎn)品及其產(chǎn)品技術(shù)要求以便帶教老師個別輔導(dǎo)。
8.滿足法規(guī)要求的環(huán)氧乙烷殘留量檢驗原始記錄書寫規(guī)范。
本次培訓(xùn)的學(xué)員在接受基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)后，再由培訓(xùn)老師負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)員進行相關(guān)環(huán)氧乙烷殘留量測定檢驗操作，使學(xué)員通過培訓(xùn)后能夠掌握氣相色譜相關(guān)的基礎(chǔ)知識和基本操作方法以及操作要求，達(dá)到質(zhì)檢人員的任職能力和條件。
此次醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量測定檢驗技術(shù)培訓(xùn)班的圓滿結(jié)束離不開各位學(xué)員的支持以及所有工作人員的辛勤付出。在做好培訓(xùn)工作的同時，濟南眾測機電也將盡心竭力為企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和推動行業(yè)的發(fā)展。
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