為了保證聚氯乙烯硬片包裝藥品的安全性,國家藥包材標準對藥用聚氯乙烯硬片物理性檢測項目做了明確的規(guī)定,例如藥用聚氯乙烯硬片伸強度性能、耐沖擊性能、加熱伸縮率等。
下面,眾測機電小編根據(jù)國家藥包材標準YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》對其檢測項目,簡單的介紹一下藥用聚氯乙烯PVC硬片所需要的檢測儀器設備。
一、藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能試驗;
(1)藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測試儀:
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的聚氯乙烯硬片耐沖擊強度儀DIT-02(通用名稱為落球沖擊試驗儀)滿足YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定,可以完成藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測試。該儀器適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。
表格 鋼球和落球高度的選擇
樣品厚度mm | 落球高度mm | 鋼球直徑mm |
0.20~0.30 | 600 | 23(約66g) |
0.31~0.40 | 600 | 28.6(約100g) |
2.試驗方法:取本品適量,裁取長約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個。試樣應在溫度23±2°C,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗,將試樣固定于落球沖擊試驗機上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位??v橫向均不得有二片以上破損。
二、藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測試
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的熱收縮性試驗儀RSY-01,該檢測藥用聚氯乙烯硬片熱收縮性能,能控制加熱槽中載熱油溫度,將試樣裁取一定尺寸,放入加熱槽中一定之間,達到時間后取出試樣,冷卻到室溫后量取試樣的尺寸,計算熱收縮率。該檢測設備被廣泛應用于質(zhì)檢機構(gòu)、包裝材料廠等單位。
藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測試儀
標準規(guī)定:取本品適量,按照加熱伸縮率測定法(YYB00292004)測定,伸縮率應在±6以內(nèi)。裁取如圖1中的試樣兩片,在中心點位置,用刀片切透,劃出縱向為AB,橫向為CD,間距為100mm,互相垂直的二條線。
藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測試儀
三、藥用聚氯乙烯硬片拉伸強度檢測
1. 藥用聚氯乙烯硬片拉伸強度測試方法:取本品適量,照拉伸性能測定法(YYB00112003)測定,試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min,縱向、橫向拉伸輕度平均值均不得低于44MPa.
2.藥用聚氯乙烯硬片拉伸強度檢測儀器:醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H
藥用聚氯乙烯硬片拉伸強度測試儀
四、藥用PVC硬片熱合強度測定
1.藥用聚氯乙烯硬片熱合強度測定方法:取本品適量,均勻裁取100mm×100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔(符合YBB00152002標準)疊合,在熱封儀上進行熱合,熱合條件:溫度150℃±5℃,壓力0.4Mpa,時間1秒。照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定,不得低于7.0N/15mm。
聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀
五、聚氯乙烯固體藥用硬片水蒸氣透過量測定:
1.試驗方法:取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第一法試驗條件A或第二法(試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%)或第四法(試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%)測定,不得過2.5g/(㎡.24h)
2.檢測設備:水蒸氣透過率測試儀
聚氯乙烯固體藥用硬片水蒸氣透過量測試儀
五、聚氯乙烯固體藥用硬片透氧率檢測:
1.試驗方法:取本品適量,照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法測定,不得過30 cm3/(㎡.24h.0.1Mpa)
2.試驗設備:氧氣透過率測試儀
聚氯乙烯固體藥用硬片透氧率測試儀
眾測機電致力于藥用聚氯乙烯硬片包裝檢測儀器設備研發(fā)和銷售,為制藥行業(yè)提供全面解決方案。同時,我公司還有專業(yè)的實驗室可開展上述所有項目的檢測,希望能與行業(yè)同仁就更多問題展開交流。